Regulatory Affairs Officer

Fresenius Kabi

Vær en nøglespiller i Regulatory Affairs i en ledende global virksomhed

Alsidig stilling med et bredt, fagligt og kommunikationsmæssigt ansvar
Fresenius Kabi’s datterselskab i Danmark er en virksomhed med stærke værdier, som sætter patienten, kunden og deres medarbejdere i fokus med det formål at bidrage til behandling og pleje af alvorligt syge patienter. Vi leder lige nu efter deres nye Regulatory Affairs Officer, som får en alsidig rolle og kommer til at jonglere med spændende opgaver indenfor Regulatory Affairs (RA), Marketing og Pharmacovigilance (PV).

Flair for sprog, korrekturlæsning og kvalitetsforståelse
Som Regulatory Affairs Officer refererer du ind til QA/RA Manageren og bliver en del af det danske team som dækker Finans, Logistik, Administration, Salg, Marketing, RA, PV og QA. Teamet er karakteriseret ved at være holdspillere, der spiller hinanden gode, så de kan yde den bedste service for deres kunder og i sidste ende gøre en forskel for patienterne.

Du arbejder selvstændigt og struktureret med dine opgaver og bruger din kvalitetsforståelse, når du blandt andet laver reklamationshåndtering for lægemidler, laver oversættelser af mærkning og pakningsmateriale og din detaljegrad vil komme dig til gode, når du læser korrektur af brugervejledninger og marketingmateriale. I dine arbejdsopgaver vil du som stedfortræder også skulle lave håndtering af sikkerhedsindberetninger (bivirkninger) for lægemidler, samt hændelser for enterale ernæringsprodukter og medicinsk udstyr.  Derudover har du et skarpt øje, sætter altid kommaerne de rigtige steder og kan ikke læse en tekst uden at scanne den med korrekturbrillerne på.

Bredt ansvar med gode udviklingsmuligheder
Du vil få en grundig introduktion til jobbet, samtidig med at du opbygger dit kompetencefelt indenfor RA og QA. Derudover vil du opleve at få gode udviklingsmuligheder i en international og dynamisk organisation med korte beslutningsveje.

Du kan have en baggrund som farmakonom eller SPRØK, og du har nogle års erfaring fra en lignende rolle i RA som fx koordinator eller fra en administrativ rolle, hvor du tryller med dine koordineringsevner. Du behersker dansk på et højt niveau, så kommaerne altid står korrekt og retstavningen spiller. Derudover er du flydende i engelsk i både skrift og tale. Du er vant til at håndtere flere forskellige IT-systemer og har erfaring med at navigere i databaser og bruger Officepakken og Adobe i dit daglige arbejde.

Er du vores nye Regulatory Affairs Officer?
En struktureret og detaljeorienteret Regulatory Affairs Officer kommer til at spille en helt afgørende rolle for Fresenius Kabi i Danmark. Du bliver ansvarlig for sikringen af at oversættelser, korrekturlæsning af mærkning, brugervejledninger og marketingmateriale står knivskarpt. Såfremt du vil være en del af et engageret og ambitiøst team, så glæder vi os til at modtage din ansøgning!

Rekrutteringen sker i samarbejde med konsulentfirmaet Compass Human Resources Group. Vil du vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte Senior Consultant Birgitte Storberg Høite eller Senior Research Consultant Tina Gissel på telefon +45 70 20 12 75. Vi læser ansøgninger løbende og beder dig derfor indsende din ansøgning samt CV hurtigst muligt. Bemærk venligst, at vi behandler alle henvendelser fortroligt, og at vi returnerer svar til den mailadresse, som du oplyser.

Fresenius Kabi
Fresenius Kabi er et globalt, markedsledende selskab, der har specialiseret sig inden for områderne klinisk nutrition, infusionsterapi, generiske i.v. lægemidler og medicinsk udstyr til administration af disse produkter. Inden for de biosimilære produkter fokuserer vi på autoimmune sygdomme og kræft. Inden for transfusionsteknologi og celleterapi tilbyder vi produkter til blodtapning og viderebearbejdning til blod- og cellekomponenter.

Fresenius Kabi en del af den tyske koncern Fresenius SE & Co. KGaA med flere end 280.000 medarbejdere på verdensplan. Fresenius Kabi tilbyder produkter og services, beregnet til behandling både på sygehuset og uden for, og har en lang tradition for samarbejde med sundhedsvæsenet.

Under mottoet ”Caring for Life” sætter Fresenius Kabi mennesket i centrum – som patient, kunde og medarbejder. Fresenius Kabi repræsenterer fremskridt og kvalitet i udviklingen af innovative produkter og services til behandling og pleje af syge mennesker, både på og uden for sygehusene. Fresenius Kabi er stærkt engageret i dels at sørge for, at essentielle lægemidler og teknologier er til rådighed for de personer, der hjælper patienter, og dels i at finde de bedste løsninger og svar på de udfordringer, de står overfor.

Med baggrund i vores mangeårige erfaring inden for klinisk nutrition og infusionsterapi, med såvel vores lægemidler som medicinsk udstyr, vil vi bidrage til at opfylde dette mål; en stræben der forener over 37.000 medarbejdere på verdensplan fordelt på 65 salgsorganisationer og flere end 70 produktionssteder og compounding centre, og som er en vigtig del af vores virksomhedsidentitet.

Fresenius Kabis logo symboliserer vores fokus på mennesket – patienten, kunden og medarbejderen – og repræsenterer et team, som med engagement, beslutsomhed og styrke står inde for vores mål og for vores fælles bidrag til at hjælpe kritisk og kronisk syge mennesker.
Se mere på www.fresenius-kabi.com

Ansøgningsfrist: Hurtigst muligt
Arbejdssted: 
Islands Brygge
Reference: 2005.264
Virksomhed: Fresenius Kabi

Kontakt: