Junior QA/RA Specialist

Naslund Medical

Vill du bygga din karriär inom kvalitet och regulatoriskt arbete, i ett bolag där ditt arbete verkligen märks? Naslund Medical söker en nyfiken Junior QA/RA Specialist. Här bidrar du varje dag till en produkt som möjliggör säkrare och mer precis cancerbehandling för patienter världen över.

Om Naslund Medical

Naslund Medical är ett svenskt medicinteknikbolag bakom Gold Anchor™, en markör som möjliggör ökad precision vid strålbehandling av cancer. Produkterna monteras i egen produktion i Huddinge, är sterila och tillhör klass IIb, och kvalitetsarbetet följer ISO 13485 och EU MDR. Bolaget startades och styrdes länge som ett familjebolag och ägs sedan i somras av IZI Medical inom Halma-koncernen.

Om rollen

Du stöttar verksamheten i det dagliga kvalitetsarbetet och tar successivt eget ansvar, och med tiden blir du även backup för din chef. Inom QA arbetar du med avvikelser, CAPA, reklamationer, SOP:ar, leverantörsutvärderingar och produktfrisläppningar. Inom RA bevakar du standarder och regelverk och bidrar till teknisk dokumentation, produktregistreringar och Post-Market Surveillance. I ett litet bolag hjälps alla åt, så rollen rymmer även administration och, om du vill, närhet till produktionen. Arbetet sker på plats.

Vem är du?

Du har viss erfarenhet av QA eller RA, gärna inom medicinteknik. Du behöver inte kunna båda områdena från start, för den andra delen lär du dig på plats. Du behöver inte heller vara en färdig specialist. Det viktigaste är att du är nyfiken och öppen, vill lära dig och vill ta mer ansvar över tid. Du är strukturerad, noggrann och ansvarstagande. Du kan arbeta självständigt men frågar gärna när du behöver. Vi tror också att du trivs med människor och tycker om att arbeta brett.

Krav

Viss erfarenhet av QA och/eller RA, helst inom medicinteknik
Mycket god svenska och engelska i tal och skrift, eftersom vårt QMS är på engelska

Meriterande

Erfarenhet av både QA och RA
Kunskap om ISO 13485 och/eller EU MDR
Erfarenhet av regulatoriska ansökningar, produktregistreringar och teknisk dokumentation
Erfarenhet från medicinteknisk tillverkning, QC, produktion, inköp eller supply chain
Erfarenhet av riskhantering, validering eller Post-Market Surveillance

Varför Naslund Medical?

En erfaren coach: du rapporterar till vår VP QA/RA & Supply Chain, som har lång erfarenhet inom QA/RA och sätter stort värde på att lära upp och stötta sina medarbetare.
Bredd från dag ett: i ett litet bolag får du se hela kedjan, från produktion till regelverk, och forma din roll efter dina intressen.
En produkt som gör skillnad: du bidrar till säkrare och mer precis cancerbehandling.
Familjär känsla med stabil grund: ett litet, närvarande team i fräscha lokaler, med en internationell koncern som ägare.